診療科・部門紹介 TOKYO-SHINAGAWA HOSPITAL

治験依頼者の方へ

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手順書

• 治験に係わる標準業務手順書[1.88MB]
• 治験審査委員会標準業務手順書[501KB]
• 治験審査委員会委員名簿（院内参考書式1　PDF版）[71KB]
• 東京品川病院　IRB開催日程2023[89KB]



統一書式、院内参考書式　Word版

• 院内書式1-a 治験契約書(医療機関、依頼者)[50KB]
• 院内書式1-b 治験契約書(医療機関、依頼者、CRO)[51KB]
• 院内書式2-a 製造販売後臨床試験契約書(医療機関、依頼者)[49KB]
• 院内書式2-b 製造販売後臨床試験契約書(医療機関、依頼者、CRO) [51KB]
• 院内書式3-a 治験契約内容変更に関する覚書(医療機関、依頼者、CRO) [32KB]
• 院内書式4 署名・印影一覧[54KB]
• 院内書式5 安全性情報等に関する確認書[40KB]
• 院内書式6 治験審査委員会報告依頼書[40KB]
• 院内書式7 治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する記録[38KB]
• 院内書式8 治験分担医師の氏名リスト[44KB]
• 院内書式9 治験審査委員会の保留事項に対する回答書[40KB]
• 院内書式10-a 治験関連担当者指名書[34KB]
• 院内書式10-b 治験薬管理補助者指名書[30KB]
• 院内書式12 治験審査委員会委員名簿[48KB]
• 院内書式13 委嘱書[27KB]



電子カルテ要件調査

• NEWTON2[416KB]

治験実施可能領域

呼吸器内科、循環器内科、消化器内科、整形外科、リハビリテーション科、脳神経外科、小児科、乳腺外科

治験依頼時の窓口

東京品川病院　治験開発・研究センター
連絡先：03-3764-0511 （内線3012、3013）
Email：info@tokyo-shinagawa.jp

治験審査委員会

治験審査委員会
IRB名称	医療法人社団　東京巨樹の会　東京品川病院　治験審査委員会
IRB設置者	医療法人社団　東京巨樹の会　東京品川病院　院長
所在地	東京都品川区東大井6‐3‐22
開催日時	毎月第4水曜日17時～
継続審査	1年に1回
議事録	審議内容記録
休会	なし
迅速審査	あり
資料締切	IRB開催日1週間前

電子カルテ

電子カルテ
名称	NEWTON2 e-カルテ
運用管理規定	あり
SDV	閲覧用ID発行可能

治験薬

治験薬
保管場所	薬剤科内
保管庫	室温、冷蔵可能
施錠	可
温度管理	可

検体検査

検体検査
検体保管場所	検査室内
保管庫	室温、冷蔵、-20℃フリーザー可能
温度管理	可
冷却遠心機	可